优时比在美国草拟拉科酰胺单药治疗癫痫的上市申请

优时比已向美国草拟了旗下抑郁症抗生素巴里N-（Vimpat）单一处方的上市申领。这款抗生素于2008年获批用作17岁及以上抑郁症病变部分官能抑郁症之中风的常规（补足）疗程，但优时比现阶段正奋力争取巴里N-作为一款抑郁症主要疗程抗生素的应用于。 巴里N-已是优时比的畅销抗生素之一，其2013前9个年底发挥作用销售额2.94亿欧元，但一项扩展的结核病将进一步推高该抗生素的销售额，使其只能有助于同现阶段的疗程抗生素恶官能竞争，如史克的拉莫三嗪 ( Lamictal )及Dana的妥泰(Topamax)。 赞成上新结核病的数据来自一项III期化疗，病变是服用巴里N-常规疗程的病变通过一系列的减低处方量而变为巴里N-单一疗程的病变。根据优时比的信息，这项研究者达到了其主要终点站，证明由于之中风阈值、持续时间或严重程度减低而终止疗程的病变人数，即退出率与历史相符合相比明显降低。 其之中一个研究者者，Robert Wechsler博士评价说该试验中的结果赞成巴里N-的上新适应。“试验中研究者的结果对这一病变年轻人提供了极其重要观点及对巴里N-单一化学疗法作出反应的一种理解。”他说。研究者结果于今年12年底在华盛顿举行的美国抑郁症Association年会上发布。 在欧洲地区，巴里N-同样作为一种常规疗程抗生素用作抑郁症病变。然而，一项非劣效单药疗程研究者早就透过之中，用来赞成可能向欧洲地区药品该机构（EMA）草拟的单药疗程上市申领。主要的试验中结果预计在2014年末会拿到。

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总编： fuchengyi